Jaypirca® sai hyväksynnän Kiinassa kroonisen lymfaattisen leukemian hoitoon
Innovent Biologics ilmoitti, että Kiinan lääkeviranomainen NMPA on hyväksynyt Jaypirca®-lääkkeen (pirtobrutinib) monoterapiana aikuisille, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia/pieni lymfosyyttinen lymfooma (CLL/SLL).
Innovent Biologics on saanut Kiinan lääkeviranomaiselta NMPA:lta uuden hyväksynnän Jaypirca®-lääkkeelle (pirtobrutinib). Lääke on tarkoitettu aikuisten kroonisen lymfaattisen leukemian/pienen lymfosyyttisen lymfooman (CLL/SLL) hoitoon monoterapiana kaikissa hoitolinjoissa.
Uusi hyväksyntä laajentaa Jaypirca®-lääkkeen käyttöaihetta kattamaan potilaat riippumatta siitä, ovatko he saaneet aiempaa hoitoa kovalenttisella Brutonin tyrosiinikinaasi (BTK) -inhibiitorilla. Jaypirca® on ei-kovalenttinen BTK-inhibiittori, joka kohdistuu BTK-reittiin.
Hyväksynnän perusteena ovat globaalit vaiheen 3 BRUIN CLL-313 ja BRUIN CLL-314 kliiniset tutkimukset. BRUIN CLL-313-tutkimuksessa pirtobrutinib osoitti merkittävää parannusta etenemisvapaassa elossa verrattuna bendamustiinin ja rituksimabin yhdistelmään, vähentäen taudin etenemisen tai kuoleman riskiä 80,1 %. BRUIN CLL-314-tutkimuksessa lääke osoitti vastaavaa tehoa kuin ibrutinibi vasteprosentissa.
Professori Jianyong Li totesi, että Jaypirca® tarjoaa uuden hoitovaihtoehdon kiinalaisille potilaille kaikissa hoitolinjoissa, mikä edistää CLL/SLL:n hoitoa. Tohtori Hui Zhou Innoventilta korosti lääkkeen kliinistä arvoa ja yrityksen sitoutumista potilaiden pääsyn nopeuttamiseen. Lilly China:n edustaja Dr. Li Wang mainitsi, että hyväksyntä on tärkeä askel yhtiön innovaatiotyössä hematologisten syöpien hoidossa Kiinassa.