Keenova aloitti volttivarpaan Fase 3 -tutkimuksen

Lääkeyhtiö Keenova on käynnistänyt Yhdysvalloissa ja Euroopassa vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen jalkaterän volttivarpaan hoitoon tarkoitetulla XIAFLEX-lääkkeellä. Yhtiö ilmoitti tänään, että ensimmäinen potilas on saanut hoidon tutkimuksessa, joka pyrkii arvioimaan lääkkeen tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä aikuisilla volttivarvaspotilailla.

Volttivarvas on jalkaterän yleinen virheasento, jonka hoito on tällä hetkellä rajallista. Nykyiset hoitomuodot koostuvat pääasiassa tukipohjallisista ja kirurgisista toimenpiteistä. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA ei ole tällä hetkellä hyväksynyt yhtäkään ei-kirurgista hoitoa volttivarpaan hoitoon, mikä korostaa uudenlaisten hoitomuotojen tarvetta.

Kyseessä on ensimmäinen rekisteröity, satunnaistettu vaiheen 3 tutkimus XIAFLEX-lääkkeelle tässä indikaatiossa. Tutkimuksen odotetaan tuottavan keskeistä tietoa lääkkeen soveltuvuudesta volttivarpaan kirurgisen hoidon vaihtoehdoksi. Keenovan tavoitteena on tarjota potilaille vähemmän invasiivinen hoitovaihtoehto, joka voisi parantaa elämänlaatua ja vähentää toipumisaikaa verrattuna perinteiseen leikkaukseen.

Yhtiö odottaa tutkimuksen tulosten auttavan Xiaflexin aseman vahvistamisessa volttivarpaan hoitona. Tuloksia odotetaan myöhemmin.