Kelun-Biotechin keuhkusyöpälääke osoitti tehokkuutta PD-L1-negatiivisessa syövässä
Kelun-Biotechin sacituzumab tirumotecan -lääke yhdistettynä pembrolitsumabiin täytti tutkimuksen päätavoitteen ensimmäisen linjan hoidossa PD-L1-negatiiviselle ei-pienisoluisten keuhkosyöpien potilailla.
Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical ilmoitti 14. heinäkuuta 2026, että sen keuhkosyöpälääke, sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), yhdistettynä pembrolitsumabiin on saavuttanut päätavoitteensa faasi 3:n kliinisessä tutkimuksessa. Tutkimus keskittyi PD-L1-negatiivisten, ei-pienisoluisten keuhkosyöpien ensilinjan hoitoon, ja sen tulokset olivat merkittäviä.
Päätavoitteena oli parantaa etenemättömän elämänlaatua (PFS). Tutkimuksessa sac-TMT:n ja pembrolitsumabin yhdistelmä osoittautui tehokkaammaksi kuin nykyinen hoitostandardi: pembrolitsumabi yhdistettynä perinteiseen kemoterapiaan (pemetreksedi ja platina). Myös kokonaiselinajan (OS) osalta havaittiin positiivista suuntaa.
OptiTROP-Lung06-niminen faasi 3 -tutkimus oli satunnaistettu, avoin ja monikeskustutkimus, joka arvioi hoitojen tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joiden PD-L1-ilmentymistaso oli alle 1 %. Kelun-Biotechin mukaan tämä on ensimmäinen kerta maailmassa, kun vastaavanlainen vasta-aine-lääkekonjugaatin ja immuunitarkkailupisteen estäjän yhdistelmällä on saavutettu päätavoite faasi 3 -tutkimuksessa tässä potilasryhmässä.
Kelun-Biotechin toimitusjohtaja Michael Ge ilmaisi tyytyväisyytensä tuloksiin. Yritys aikoo keskustella tuloksista Kiinan lääkeviranomaisten kanssa pyrkiessään laajentamaan lääkkeen käyttöä. Aiemmat tutkimukset ovat myös osoittaneet sac-TMT:n yhdistelmän tehokkuuden PD-L1-positiivisessa keuhkosyövässä.