Knight Therapeutics ja Braeburn Pharmaceuticals hakevat lupaa Probuphine-implanteille Kanadassa
Terveysviranomainen Health Canada on ottanut käsittelyyn uuden lääkehakemuksen Probuphine-valmisteelle, joka on tarkoitettu opioidiriippuvuuden hoitoon.
Knight Therapeutics ja yhdysvaltalainen Braeburn Pharmaceuticals ovat toimittaneet Health Canadalle myyntilupahakemuksen Probuphine-implanteista. Kyseessä on buprenorfiinia sisältävä ihonalainen implanti, jota käytetään opioidiriippuvuuden hoidossa.
Probuphine perustuu Titan Pharmaceuticalsin kehittämään ProNeura-teknologiaan. Implanti vapauttaa lääkeainetta tasaisesti kuuden kuukauden ajan, mikä poistaa päivittäisen lääkkeen ottamisen tarpeen. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA hyväksyi valmisteen vuonna 2016.
Knight Therapeuticsin toimitusjohtaja Jonathan Ross Goodman totesi yhtiön jatkavan opioidien tukihoitoihin keskittyvän tuotevalikoimansa laajentamista. Yhtiö solmi vuonna 2016 jakelusopimuksen, joka antaa sille yksinoikeuden tuotteen markkinointiin Kanadassa.
Opioidiepidemian ollessa merkittävä kansanterveydellinen haaste Pohjois-Amerikassa, uusi hoitomuoto pyrkii vähentämään väärinkäytön ja lääkkeen hallitsemattoman jakelun riskejä verrattuna perinteisiin suun kautta otettaviin valmisteisiin.