Knight Therapeuticsin Ibsrela-lääke sai Kanadan hyväksyntäkäsittelyyn
Knight Therapeuticsin New Drug Submission (NDS) Ibsrela™ (tenapanor) -lääkkeen käyttöön ärtyvän suolen oireyhtymän ummetustyypin (IBS-C) hoitoon on hyväksytty Health Canadan tarkasteltavaksi.
Kanadalainen erikoislääkeyhtiö Knight Therapeutics Inc. on saanut Kanadan terveysviranomaisilta (Health Canada) hyväksynnän uudelle lääkehakemukselleen Ibsrela™ (tenapanor) -valmisteelle. Lääkettä tutkitaan ärtyvän suolen oireyhtymän ummetustyyppiin (IBS-C) liittyvien oireiden hoitoon.
Knight Therapeutics solmi maaliskuussa 2018 lisenssisopimuksen Ardelyx Inc:n kanssa, joka antaa yhtiölle yksinoikeuden kaupallistaa tenapanoria Kanadan markkinoilla. Tenapanor on suun kautta otettava, ensimmäisen luokan pienimolekyylinen lääke, jota Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) tutkii parhaillaan IBS-C:n hoitoon. Sitä arvioidaan myös kolmannessa vaiheen tutkimusohjelmassa hyperfosfatemian hoitoon dialyysipotilailla.
"Odotamme innolla Ibsrelan tuomista Kanadan potilaiden saataville. Tällä valmisteella on osoitettu teho ja turvallisuus", sanoi Knight Therapeuticsin toimitusjohtaja Jonathan Ross Goodman. Hän lisäsi, että Ibsrelan ainutlaatuinen vaikutusmekanismi tarjoaa uuden hoitovaihtoehdon IBS-C:n hoidossa ja vahvistaa Knightin asemaa gastroenterologian alalla.
Knight Therapeutics on erikoistunut lääkkeiden hankintaan ja lisensointiin sekä niiden kaupallistamiseen Kanadan ja valittujen kansainvälisten markkinoiden alueella. Yhtiön osakkeilla käydään kauppaa Toronton pörssissä (TSX) tunnuksella GUD. Lääkkeen kehityksestä ja sen vaikutusmekanismeista on julkaistu yksityiskohtaisempaa tietoa yhtiön verkkosivuilla ja SEDAR-tietokannassa.