Knight Therapeutics saa Halaven-lääkkeen hyväksynnän Kolumbiassa
Knight Therapeuticsin kolumbialainen tytäryhtiö Biotoscana Farma S.A. on saanut INVIMA-hyväksynnän Halaven® (eribulini) -injektion käytölle. Lääkettä voidaan nyt käyttää paikallisesti edenneen tai metastaattisen rintasyövän sekä liposarcoman hoitoon.
Knight Therapeutics Inc. tiedotti 6. tammikuuta 2022, että sen kolumbialainen tytäryhtiö Biotoscana Farma S.A. on saanut INVIMA-hyväksynnän Halaven® (eribulini) -injektion käytölle. Lääke on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä, joka on levinnyt vähintään kahden aiemman hoitokerran jälkeen, tai potilaille, joilla on edenneen vaiheen liposarcoma, jota ei voida poistaa leikkauksella.
Kolumbiassa rintasyöpä on yleisin naisten syöpä, ja vuonna 2020 diagnosoitiin arviolta 15 509 tapausta. Lisäksi noin 1 500 potilasta saa vuosittain diagnoosin pehmytkudossarkoomasta, jonka yleisin muoto on liposarcoma. Halaven® (eribulini) on osoittanut merkittävästi parantavansa kokonaiselinaikaa edenneen rintasyövän potilailla antrasykliini- ja taksaanihoidon jälkeen. Sen on todettu pidentävän kokonaiselinaikaa 2,5 kuukaudella verrattuna aiempiin hoitoihin.
"Olemme tyytyväisiä saadessamme Halaven® (eribulini) -injektion hyväksynnän Kolumbiassa, sillä se tarjoaa uuden hoitovaihtoehdon metastaattiselle rintasyövälle ja liposarkoomalle", sanoi Knightin toimitusjohtaja Samira Sakhia. "Kolumbian tiimimme keskittyy onkologialanseerauksiimme Halaven® (eribulini) -injektion ja Lenvima® (lenvatinibi) -lääkkeiden myötä."
Knightilla on yksinoikeus Eisai-yhtiön lisensoimiin Lenvima® (lenvatinibi), Halaven® (eribulini), Fycompa® (perampaneli) ja Inovelon® (rufinamidi) -lääkkeisiin Latinalaisessa Amerikassa, pois lukien Meksiko.