Knight Therapeutics saa Lenvima-lääkkeelle hyväksynnän Kolumbiassa
Knight Therapeuticsin tytäryhtiö Biotoscana Farma S.A. on saanut Kolumbian viranomaisilta hyväksynnän syöpälääke Lenvima®:lle. Lääkettä käytetään radiojodihoitoon reagoimattoman erilaistuneen kilpirauhassyövän ja leikkaushoitoon soveltumattoman maksasolusyövän hoitoon.
Knight Therapeutics Inc. ilmoitti saaneensa Kolumbian terveysviranomaiselta INVIMA:lta hyväksynnän Lenvima® (lenvatinib) -lääkkeelle. Hyväksyntä koskee kahta syöpätyyppiä: radiojodihoitoon reagoimatonta erilaistunutta kilpirauhassyöpää ja leikkaushoitoon soveltumatonta maksasolusyöpää.
Lenvima®:n on osoitettu pidentävän merkittävästi etenemättömän taudin elossaoloaikaa ja parantavan hoitovastetta potilailla, joiden erilaistunut kilpirauhassyöpä on muuttunut radiojodihoitoresistentiksi. Leikkaushoitoon soveltumattoman maksasolusyövän hoidossa, aiemmin hoitamattomilla potilailla, Lenvima® osoittautui vähintään yhtä tehokkaaksi kuin sorafenibi kokonaiselossaoloajassa mitattuna. Lisäksi Lenvima® paransi merkittävästi etenemättömän taudin elossaoloaikaa ja hoitovastetta verrattuna sorafenibiin.
Kolumbiassa diagnosoitiin vuonna 2020 noin 5 304 uutta kilpirauhassyöpätapausta ja 2 289 uutta maksasyöpätapausta. Knight Therapeuticsin toimitusjohtaja Samira Sakhia totesi yhtiön olevan tyytyväinen uuteen hoitovaihtoehtoon ja odottavansa yhteistyötä maksajien kanssa varmistaakseen lääkkeen saatavuuden sitä tarvitseville potilaille.
Knight Therapeuticsilla on yksinoikeus lisensoida ja kaupallistaa Lenvima®-lääkettä Latinalaisessa Amerikassa, pois lukien Meksiko. Lenvima® on jo hyväksytty kilpirauhassyövän ja maksasolusyövän hoitoon useissa muissakin maissa, mukaan lukien Euroopassa ja Yhdysvalloissa.