Knight Therapeutics hakee tafasitamabin myyntilupaa Brasiliassa
Knight Therapeuticsin brasilialainen tytäryhtiö on jättänyt markkinointilupahakemuksen tafasitamabille ANVISAlle. Lääkettä haetaan yhdistelmähoitoon.
Montreal, Kanada – Knight Therapeutics Inc. ilmoitti 6. lokakuuta 2022, että sen brasilialainen tytäryhtiö United Medical Ltd. on jättänyt markkinoille pääsyä koskevan hakemuksen tafasitamab-lääkkeelle ANVISAlle, Brasilian terveysviranomaiselle.
Hakemus koskee tafasitamabin käyttöä yhdistettynä lenalidomidiin aikuisten potilaiden hoidossa, joilla on uusiutunut tai hoitoon reagoimaton diffuusi suurisoluinen B-solulymfooma (DLBCL) ja jotka eivät sovellu autologiseen kantasolujensiirtoon (ASCT).
Knight Therapeutics solmi syyskuussa 2021 yksinoikeussopimuksen Incyten kanssa tafasitamabin (myydään Yhdysvalloissa nimellä Monjuvi® ja Euroopassa Minjuvi®) sekä pemigatinib-lääkkeen jakelusta Latinalaisessa Amerikassa.
Knightin toimitusjohtaja Samira Sakhia totesi, että hyväksynnän jälkeen tafasitamab ja lenalidomidi -yhdistelmä tarjoaa uuden hoitovaihtoehdon DLBCL-potilaille Brasiliassa. Yhtiö jatkaa yhteistyötä Incyten kanssa ja valmistelee hakemuksia muihin Latinalaisen Amerikan maihin.