Kyowa Kirinin lääke Crysvita voi aiheuttaa vakavaa hyperkalsemiaa

Kyowa Kirin GmbH on julkaissut Rote-Hand-Brief -tiedotteen koskien lääkkeen Crysvita (burosumabi) mahdollista riskiä aiheuttaa vakavaa veren kalsiumpitoisuuden nousua eli hyperkalsemiaa. Tiedote on laadittu yhteistyössä Euroopan lääkeviraston (EMA) ja Saksan Paul-Ehrlich-Instituutin (PEI) kanssa.

Kyseessä on rekombinantti ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, jota käytetään X-kromosomaalisen hypofosfatemian hoitoon aikuisilla ja 1–17-vuotiailla lapsilla, joilla on luustovaurioita. Sitä käytetään myös FGF23-välitteisen hypofosfatemian hoitoon kasvaimen aiheuttamassa osteomalasiassa.

Valmistaja suosittelee, että Crysvita-hoitoa ei aloiteta potilaille, joilla on jo ennestään keskivaikea tai vaikea hyperkalsemia (yli 3,0 mmol/l), ennen kuin tila on asianmukaisesti hoidettu. Riskipotilaiden kohdalla suositellaan veren kalsium- ja parathormonitasojen tiivistä seurantaa ennen hoidon aloitusta ja sen aikana. Erityisesti lapsilla 1–2 vuoden iässä seuranta on tiheämpää.

Valmistaja huomauttaa, että lisäksi useat tekijät, kuten kohonnut lisäkilpirauhashormonitaso, pitkäaikainen liikkumattomuus, nestehukka, D-vitamiinin liikasaanti tai munuaisongelmat, voivat lisätä hyperkalsemian riskiä. Näitä tiloja tulee myös arvioida ja hoitaa asianmukaisesti.

Lääkkeen tuotetietoja päivitetään vastaamaan lääketieteellisiä havaintoja. Lisätietoja on saatavilla Rote-Hand-Brief -asiakirjassa.