Laeknan uuden lääkkeen hakemus hyväksytty Kiinassa
Kiinan lääkevirasto NMPA on hyväksynyt Laeknan uuden lääkehakemuksen LAE002 (afuresertib) arvioitavaksi. Lääkettä tutkitaan syöpähoitoon.
Laekna Therapeutics (2105.HK) on saanut Kiinan kansallisen lääkeviraston (NMPA) keskukselta vahvistuksen, että sen uuden lääkkeen hakemus LAE002 (afuresertib) on otettu käsittelyyn. Virallinen hyväksyntä koskee alustavasti syöpäpotilaiden hoitoa.
Kyseessä on merkittävä askel Laeknan lääkekehityksessä, sillä hakemuksen hyväksyminen avaa tien lääkkeen mahdolliseen markkinoillepääsyyn Kiinassa. LAE002 on kehitetty kohdentamaan tiettyjä syöpäsolujen kasvua edistäviä signaalireittejä.
NMPA:n päätös perustuu aiemmin tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin, joiden tuloksia arvioidaan nyt perusteellisesti. Lääkeyhtiö Laekna odottaa arvioinnin tuloksia, jotka määrittävät lääkkeen tulevaisuuden Kiinan markkinoilla.
Yhtiö jatkaa yhteistyötä viranomaisten kanssa prosessin edetessä ja tiedottaa uusista käänteistä.