Laminar Pharma ilmoittaa faasi 2b/3-tutkimuksen viimeisestä potilaskäynnistä

Laminar Pharma on ilmoittanut, että sen LAM561-lääkkeen faasi 2b/3-tutkimus vastadiagnosoitua glioblastoomaa sairastavilla potilailla on saavuttanut viimeisen potilaan viimeisen käynnin (LPLV) merkkipaalun.

Tämä merkitsee tutkimuksen aktiivisen kliinisen seurannan vaiheen päättymistä. LPLV:n saavuttaminen on merkittävä operatiivinen edistysaskel, kun tutkimus etenee datalukitukseen ja odotettuun kokonaisselinviytymisen (OS) analyysiin. Yritys odottaa saavansa ensimmäiset top-line tulokset tutkimuksesta vuoden 2027 toisella neljänneksellä.

Tutkimuksessa arvioidaan LAM561:tä yhdistettynä tavanomaisiin hoitoihin. Aiemmin maaliskuussa 2025 ilmoitetut välianalyysin tulokset viittasivat mahdollisesti kliinisesti merkittävään erojen lisääntymiseen etenemisvapaassa selviytymisessä (PFS) MGMT-metylöidyillä potilailla, jotka saivat LAM561:tä. Turvallisuusprofiili on pysynyt johdonmukaisena aiempien tutkimusten kanssa.

Laminar Pharma on sitoutunut kansainvälisiin eettisiin periaatteisiin ja tarjoaa jatkohoitoa potilaille, jotka saavat kliinistä hyötyä. Potilaat voivat jatkaa LAM561-hoitoa myöntymyskäyttöohjelman kautta markkinoille saattamisluvan myöntämiseen asti.

Glioblastooma on yleisin ja aggressiivisin aivokasvain, jonka ennuste on erittäin huono. Uusien, turvallisten ja tehokkaampien hoitojen tarve on suuri.