Laplace Interventional aloittaa potilashoidot sydänläppäjärjestelmän tutkimuksessa
Laplace Interventional on hoitanut kolme ensimmäistä potilasta TRIUMPH-tutkimuksessa, jossa arvioidaan yhtiön uutta sydänläppäjärjestelmää.
Minnesotalainen Laplace Interventional on aloittanut kliinisen TRIUMPH-tutkimuksen käsittelemällä kolme ensimmäistä potilasta Ballad Health -sairaalassa Tennesseeissä. Tutkimuksessa kerätään tietoa yhtiön kehittämän, katetrin kautta asennettavan kolmipurjeläppäjärjestelmän turvallisuudesta ja tehosta.
Sydämen kolmipurjeläpän vuoto on tila, jonka hoitoon on perinteisesti tarvittu vaativaa avosydänkirurgiaa. Alalla kehitetään parhaillaan vaihtoehtoisia, vähäinvasiivisia menetelmiä potilaille, joiden leikkausriski on korkea.
Tutkimus on satunnaistettu, ja sen tavoitteena on tuottaa riittävää kliinistä näyttöä viranomaishyväksyntöjä varten. Yhtiö jatkaa tutkimuskeskusten avaamista ja potilaiden rekrytointia saavuttaakseen asetetut tavoitteet laitteen kaupallistamista varten.