Oikeudellinen muistutus Beta Bionicsin osakkeenomistajille ennen marraskuun 3. päivän määräaikaa

Oikeudellinen toimisto Levi & Korsinsky, LLP on muistuttanut Beta Bionics, Inc. (NASDAQ: BBNX) -yhtiön arvopapereiden ostajia, että heitä koskeva arvopaperiluokkaoikeusjuttu on vireillä. Juttu koskee osakkeenomistajia, jotka hankkivat osakkeita 30. heinäkuuta 2025 ja 24. helmikuuta 2026 välisenä aikana.

Kanne väittää, että Beta Bionics jätti huomiotta iLet-insuliiniannostelulaitteensa sisäänrakennetun turvaverkon ja jätti yli 18 000 asiakasvalitusta tutkimatta. Väitetyt operatiiviset epäkohdat tulivat osakkeenomistajien tietoon vasta sen jälkeen, kun BBNX:n osakkeen arvo oli laskenut 72 prosenttia. Osakkeen arvo romahti luokka-ajan huippulukemasta 31,99 dollarista tammikuussa 2026 noin 8,90 dollariin huhtikuussa 2026.

Väitteiden mukaan yhtiö ei kehittänyt toimivaa varajärjestelmää yliannostusten estämiseksi yli kahteen vuosikymmeneen iLetin kehitystyön aikana. Kanne väittää, että Beta Bionics hylkäsi tämän turvaverkon ja toi laitteen markkinoille aggressiivisella annostelualgoritmilla, joka johti yliannostuksiin ja hypoglykemiakohtauksiin.

Lisäksi kesäkuussa 2025 julkaistu FDA Form 483 -raportti tunnisti yli 18 000 tutkimatonta iLet-asiakasvalitusta noin kahden vuoden ajalta. Virasto totesi, että yhtiö oli laiminlyönyt mahdollisesti henkeä uhkaavien tapausten tutkimisen. Tammikuussa 2026 julkaistu FDA:n varoitusviesti (Warning Letter) toi esiin laatuun hallintajärjestelmään, lääkinnällisten laitteiden raportointiin ja korjaaviin toimiin liittyviä epäkohtia.

Osakkeenomistajien on jätettävä määräyspyyntö johdon osapuolen nimittämiseksi tuomioistuimelle viimeistään 3. marraskuuta 2026. Levi & Korsinsky LLP on erikoistunut osakkeenomistajien oikeuksiin liittyvään oikeudenkäyntiin ja on pyrkinyt takaamaan sijoittajille korvauksia.