Implantican RefluxStop-laitetta koskeva pitkäaikaisseurantatutkimus julkaistu
Nature’s Scientific Reports -lehdessä julkaistu tutkimus analysoi 602 potilaan tietoja 22 eurooppalaisessa keskuksessa jopa 6,75 vuoden ajalta.
Tuoreessa Nature’s Scientific Reports -julkaisussa esitellään laaja, 602 potilasta kattava tutkimus, joka arvioi Implantican RefluxStop-laitteen pitkäaikaista turvallisuutta refluksitaudin hoidossa. Tutkimus keräsi tietoja 22 eurooppalaisesta hoitoyksiköstä jopa 6,75 vuoden ajanjaksolla.
Tulosten mukaan yli 98 prosentilla potilaista ei esiintynyt vakavia komplikaatioita, jotka olisivat vaatineet uusintaleikkausta. Tutkijoiden mukaan hiatalhernian uusiutumisaste oli merkittävästi alhaisempi kuin perinteisissä kirurgisissa refluksitoimenpiteissä, joissa vastaavia ongelmia raportoidaan tyypillisesti useammin.
Tutkimusta johtanut professori Sebastian Schoppmann esitteli havainnot aiemmin American Foregut Society -kokouksessa. Yhtiön mukaan kerätty kliininen näyttö tukee laitteen asemaa hoidollisena vaihtoehtona ja vahvistaa sen turvallisuusprofiilia, kun yhtiö valmistautuu mahdolliseen Yhdysvaltain markkinoille tuloon FDA-hyväksynnän myötä.