Lupin saa Yhdysvaltain FDA:n hyväksynnän Pitolisant-tableteille
Intialainen lääkeyhtiö Lupin Limited on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) lopullisen hyväksynnän Pitolisant-tableteille. Lääkettä käytetään narkolepsian hoitoon.
Lupin Limited, intialainen lääkeyhtiö, on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) lopullisen hyväksynnän Pitolisant-tableteille. Hyväksyntä koskee valmisteen käyttöä liiallisen päiväaikaisen uneliaisuuden hoitoon potilailla, joilla on narkolepsia.
Pitolisant on ensiluokkainen lääke, joka vaikuttaa aivojen histamiinijärjestelmään. Sen tarkoituksena on parantaa potilaiden vireystilaa. FDA:n hyväksyntä perustuu laajoihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka osoittivat valmisteen tehokkuuden ja turvallisuuden.
Narkolepsia on krooninen neurologinen sairaus, joka vaikuttaa unen säätelyyn ja voi aiheuttaa vakavaa päiväaikaista uneliaisuutta, lihasheikkoutta ja muita oireita. Pitolisantin hyväksyntä tuo uuden hoitovaihtoehdon yhdysvaltalaisille potilaille.
Lupin on globaali lääkeyhtiö, jolla on vahva läsnäolo useilla markkina-alueilla. Yhtiö keskittyy kehittämään ja markkinoimaan lääkkeitä eri terapeuttisilla alueilla, mukaan lukien keskushermostosairaudet.