Lynparza saa uuden hyväksynnän Yhdysvalloissa
Lynparza-lääke yhdessä bevasitsumabin kanssa on hyväksytty Yhdysvalloissa HRD-positiivisen edenneen munasarjasyövän ensilinjan ylläpitohoitoon.
AstraZeneca ja MSD ovat saaneet Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) hyväksynnän Lynparza-lääkkeelle (olaparibi) yhdistettynä bevasitsumabiin. Uusi hoitomuoto on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on edennyt epiteeli-, munanjohdin- tai peritoneaalisyöpä, ja jotka ovat saavuttaneet täydellisen tai osittaisen vasteen platinapohjaisella ensilinjan kemoterapialla. Hoito on hyväksytty potilaille, joiden syöpä on homologiainkominensaatiohäiriö (HRD) -positiivinen, mikä määritellään joko haitallisen tai epäillyn haitallisen BRCA-mutaation ja/tai genomin epävakauden perusteella.
Hyväksyntä perustuu PAOLA-1-tutkimuksen alaryhmäanalyysiin. Tulokset osoittivat, että Lynparza yhdessä bevasitsumabin kanssa vähensi taudin etenemisen tai kuoleman riskiä 67 prosenttia HRD-positiivisilla potilailla. Hoidon avulla etenemätön elinaika piteni mediaanisti 37,2 kuukauteen verrattuna 17,7 kuukauteen pelkällä bevasitsumabilla hoidetuilla potilailla. Arviolta puolella edenneen munasarjakasvaimen saaneista potilaista kasvain on HRD-positiivinen.
Uusi hyväksyntä tarjoaa merkittävän edistysaskeleen munasarjakasvainten hoidossa. Lynparza on aiemmin hyväksytty muun muassa BRCA-mutaatiota kantavien potilaiden hoitoon. HRD-testaus on nyt keskeinen osa hoidon suunnittelua ja kohdentamista edenneen munasarjakasvaimen hoitoon.
AstraZeneca ja MSD odottavat seuraavaksi saman hyväksynnän saamista Euroopan unionissa ja Japanissa, joissa hoidon arviointi on parhaillaan käynnissä. Yhdysvaltain hyväksynnän myötä AstraZeneca saa MSD:ltä 100 miljoonan dollarin korvauksen.