Mabylon AG aloitti vaiheen I kliinisen tutkimuksen

Mabylon AG on aloittanut ensimmäisen ihmisillä tehtävän kliinisen tutkimuksen uudella MY006-yhdisteellään, jonka tarkoituksena on ehkäistä maapähkinäallergian aiheuttamia reaktioita. Ensimmäinen terve vapaaehtoinen sai annoksen Yhdysvalloissa järjestettävässä tutkimuksessa.

Moon triptaaliselle monoklonaaliselle vasta-aineelle MY006 on suunniteltu estämään allergisia reaktioita maapähkinäallergisilla henkilöillä. Tutkimus on satunnaistettu, sokkoutettu ja lumelääkekontrolloitu, ja se arvioi MY006:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja immunogeenisuutta sekä terveillä vapaaehtoisilla että maapähkinäallergisilla potilailla.

Tutkimuksen ensimmäisessä osassa (A) testataan MY006:n turvallisuutta eri annoksilla terveillä aikuisilla. Toisessa osassa (B) arvioidaan sen tehoa ja turvallisuutta nuorilla ja aikuisilla maapähkinäallergisilla potilailla. Tutkimus toteutetaan Yhdysvalloissa.

Mabylon AG:n toimitusjohtaja Alcide Barberis totesi, että tutkimuksen aloitus on merkittävä edistysaskel yhtiön tavoitteissa vastata maapähkinäallergian hoitoon liittyviin tarpeisiin. Maapähkinäallergia on yleinen ja potentiaalisesti hengenvaarallinen ruoka-allergia, johon kohdistuu merkittävää lääketieteellistä tarvetta.