MediciNova: MN-001-NATG-202 -tutkimuksen tulokset julkistettu
MediciNova on julkistanut vaiheen 2 MN-001-NATG-202 -tutkimuksen alustavat tulokset koskien MN-001 (tipelukast) -lääkettä. Tutkimus keskittyi tyypin 2 diabetekseen liittyvien hypertriglyseridemian ja rasvamaksaan liittyviin potilaisiin.
La Jolla, Kalifornia – MediciNova, Inc. on julkistanut alustavat tulokset MN-001-NATG-202-nimisestä vaiheen 2 kliinisestä tutkimuksesta. Tutkimuksessa arvioitiin MN-001 (tipelukast) -lääkkeen tehoa tyypin 2 diabetekseen liittyvän hypertriglyseridemian ja ei-alkoholiperäisen rasvamaksimuodostuksen (NAFLD) hoidossa.
Tutkimukseen osallistui 40 potilasta, joilla oli NAFLD ja hypertriglyseridemia tyypin 2 diabeteksen yhteydessä. 24 viikon hoitojakson aikana MN-001-ryhmässä havaittiin tilastollisesti merkitsevä triglyseridien pitoisuuden lasku varhaisessa vaiheessa (viikko 4) ja tilastollisesti merkitsevä HDL-kolesterolin ja HDL-partikkelikonsentraation nousu 24 viikon kohdalla. Lisäksi havaittiin numeerista parannusta maksan rasvapitoisuudessa ja kehon painossa.
Tutkimuksen mukaan MN-001 osoitti yleisesti ottaen suotuisaa turvallisuus- ja siedettävyysprofiilia. Hoidosta johtuneet haittavaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia, eikä vakavia, hoitoon liittyviä haittatapahtumia raportoitu.
Nämä alustavat tulokset viittaavat siihen, että MN-001 voi tarjota hyödyllisiä vaikutuksia useisiin aineenvaihdunnan parametreihin. MediciNova aikoo jatkaa tutkimusdatan yksityiskohtaista analysointia ja arvioida kliinisen kehityksen seuraavia vaiheita, mukaan lukien sopivan potilasryhmän, päätepisteiden ja otoskoon määrittäminen suurempaa tutkimusta varten.