Moderna saa FDA:n hyväksynnän mRNA-influenssarokotteelleen

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA on myöntänyt hyväksynnän Modernan kehittämälle mRNA-teknologiaan perustuvalle influenssarokotteelle. Rokote, nimeltään mRNA-1010, on tarkoitettu käytettäväksi kaikilla vähintään 50-vuotiailla aikuisilla.

Hyväksyntä seuraa FDA:n neuvoa-antavan komitean yksimielistä päätöstä kesäkuussa. Komitea perusteli päätöstään rokotteen paremmalla teholla verrattuna nykyisiin kausiluonteisiin influenssarokotteisiin sekä sen hyvällä turvallisuusprofiililla, joka on osoitettu lähes 44 000 henkilön kliinisissä tutkimuksissa.

Rokotteen hyväksymisprosessi on ollut ajoittain epävarma. Huolimatta FDA:n asiantuntijoiden vahvasta tuesta, poliittinen ilmapiiri ja terveysviranomaisten päätökset ovat vaikuttaneet sen etenemiseen. Rokotteen hyväksyntä avaa uusia mahdollisuuksia influenssan torjunnassa hyödyntämällä edistynyttä mRNA-teknologiaa.

Moderna on aiemmin menestynyt mRNA-teknologian hyödyntämisessä COVID-19-rokotteiden kehityksessä. Uusi influenssarokote laajentaa yhtiön tuotevalikoimaa ja vahvistaa sen asemaa rokotealalla.