Mysimba-lääkkeen ja opioidien yhteiskäyttöön liittyy vakavia sivuvaikutusriskejä

Euroopan lääkevirasto (EMA) on antanut tiedotteen koskien Mysimba (naltreksoni/bupropioni) -lääkkeen ja opioidien samanaikaista käyttöä. PRAC-komitea on havainnut vakavia sivuvaikutusriskejä, mukaan lukien kouristuksia ja serotoniinisyndroomaa, kun Mysimbaa käytetään yhdessä opioidipohjaisten lääkkeiden kanssa.

Mysimba on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa aikuisten painonhallinnassa. Vaikka lääke ei ole yleisesti saatavilla Saksassa, se voidaan määrätä yksittäistapauksissa. Opioidien, kuten kipulääkkeiden tai tiettyjen yskän- ja ripulilääkkeiden, käyttö yhdessä Mysimban kanssa voi johtaa opioidien tehon heikkenemiseen, sillä naltreksoni estää opioidien vaikutusta.

EMA on nostanut riskit esiin, koska lääkkeen markkinoija ja viranomainen eivät ole vielä päässeet sopimukseen riskiä minimoivista toimenpiteistä. Erityisesti varoitetaan, että Mysimbaa ei saa käyttää henkilöillä, jotka saavat opioidikorvaushoitoa, kuten metadonia, tai jotka ovat opioidiriippuvaisia.

Jos potilas, joka käyttää Mysimbaa, tarvitsee opioidilääkitystä esimerkiksi leikkauksen vuoksi, Mysimban käyttö tulee keskeyttää vähintään kolmeksi päiväksi ennen opioidihoidon aloittamista. Saksalainen AMK (Arzneimittelkommission der deutschen Apotheker) pyytää apteekkareita raportoimaan epäillyistä lääkehaittavaikutuksista liittyen Mysimban käyttöön.