Nanobiotix: NBTXR3-yhdistelmähoito antoi lupaavia tuloksia ihosyöpäpotilailla
Nanobiotixin faasi 1 -tutkimuksen uudet tulokset osoittavat NBTXR3-yhdistelmähoidon lupaavaa turvallisuusprofiilia ja tehoa ihosyövässä.
Bi teknologia-alan yritys Nanobiotix julkisti uusia tuloksia faasi 1 -tutkimuksesta, jossa arvioitiin sen kehittämää NBTXR3-hoitoa yhdistettynä immuunitarkistuspisteinhibiittoreihin. Tutkimuksessa keskityttiin potilaisiin, joilla oli ensisijainen ihosyöpä ja jotka olivat aiemmin edenneet anti-PD-1-terapian vastaisiksi.
Tulokset, jotka esiteltiin ImmunoRad-konferenssissa, osoittivat suotuisaa turvallisuusprofiilia ja varhaisia tehokkuusmerkkejä potilasryhmässä, joka oli saanut useita aiemmin hoitolinjoja. Kaikilla tutkituilla potilailla (21) oli etenevä tauti, joka oli edennyt anti-PD-1-hoidosta huolimatta. Hoitoon sisältyi kerta-annos NBTXR3:a kasvaimen sisäisesti, minkä jälkeen seurasi sädehoito ja rytmitetty anti-PD-1-terapia.
Hoidon todettiin olevan turvallinen ja toteuttamiskelpoinen suositellulla faasi 2 -annoksella. Hoidon yleiseen hoito-ohjelmaan liittyviä haittatapahtumia raportoitiin 16 potilaalla, joista viidellä ilmeni haittatapahtumia, jotka liittyivät suoraan NBTXR3:een tai sen injektioihin. Vakavia haittatapahtumia raportoitiin vain yhden potilaan kohdalla.
Tehon osalta 19 evaluoitavissa olevalla potilaalla havaittiin 47,4 prosentin objektiivinen vasteprosentti (ORR) ja 78,9 prosentin taudin hallintaprosentti (DCR). Mediaani kokonaiselinaika (mOS) oli 14,6 kuukautta. Erityisen huomionarvoista oli havaittu yhteys paikallisen hoitovasteen syvyyden ja systeemisenvastasyövän välillä, mikä viittaa mahdolliseen immuunivasteen aktivoitumiseen. Nanobiotix aikoo jatkaa jatkotutkimuksia, mukaan lukien satunnaistettuja kliinisiä kokeita, varmistaakseen hoidon potentiaalin.