NapaJen Pharman NJA-730-lääkeehdokas läpäisi ensimmäisen vaiheen kliiniset kokeet
NapaJen Pharma on raportoinut onnistuneista ensimmäisen vaiheen tuloksista NJA-730-lääkeehdokkaan turvallisuustutkimuksessa. Yhtiö valmistautuu aloittamaan laajemmat kokeet vuonna 2021.
Biotekniikkayhtiö NapaJen Pharma on julkaissut tulokset NJA-730-lääkeehdokkaan ensimmäisen vaiheen kliinisistä kokeista. Tutkimuksessa varmistettiin lääkeaineen turvallisuus ja siedettävyys terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä, eikä vakavia haittavaikutuksia raportoitu.
NJA-730 on suunniteltu hoitamaan akuuttia käänteishyljintää (aGvHD), joka on mahdollinen komplikaatio kantasolusiirron jälkeen. Lääke yhdistää anti-CD-40-oligonucleotidin ja yhtiön oman beeta-glukaanipohjaisen kuljetusteknologian, jonka tavoitteena on kohdistaa vaikutus tiettyihin immuunisoluihin ja vähentää systeemisiä sivuvaikutuksia.
Toimitusjohtaja Kenji Arima totesi tulosten tukevan teknologian kliinistä validointia ja avaavan tien seuraavan vaiheen tutkimuksille. NapaJen aikoo käynnistää toisen vaiheen kliiniset kokeet Yhdysvalloissa ja Australiassa vuonna 2021.
Noin 80 koehenkilöä käsittäneessä tutkimuksessa seurattiin lääkeaineen farmakokinetiikkaa ja siedettävyyttä. Tulosten mukaan lääkeaineen haittavaikutukset olivat lieviä, eikä merkittäviä vaikutuksia maksa- tai munuaisarvoihin havaittu.