NeuroSense etenee ALS-lääkekehityksessä ja valmistautuu Kanadan viranomaishakemukseen

NeuroSense Therapeutics Ltd. on antanut päivityksen liiketoimintansa kehityksestä vuoden 2026 ensimmäisen vuosipuoliskon osalta. Yhtiö keskittyy edistämään ALS-tautiin (amyotrofinen lateraaliskleroosi) kohdistuvaa, kokeellista yhdistelmähoitoaan PrimeC:tä, saavuttaakseen sen sääntelypolulla Yhdysvalloissa ja Kanadassa.

Yhtiön toimitusjohtaja Alon Ben-Noon vahvisti, että PrimeC:n kehityksen seuraava vaihe ja sen toimittaminen potilaille ovat ensisijaisia tavoitteita. NeuroSense pyrkii edistämään ohjelmaa pääomatehokkaasti ja hyödyntämään kaikkia saatavilla olevia sääntely-, kliinisiä, rahoitus- ja strategisia mahdollisuuksia. Yhtiön tulevaisuuden prioriteetteihin kuuluvat Kanadan sääntelypolun edistäminen, PrimeC:n seuraavan kliinisen vaiheen valmistelu ALS-potilaille sekä rahoituksen, kumppanuuksien ja strategisten vaihtoehtojen etsiminen ohjelman jatkokehityksen tukemiseksi.

NeuroSense valmistautuu jättämään Kanadan lääkehakemuksen (NDS) PrimeC:lle joulukuussa 2026. Tämä seuraa Pre-NDS-prosessin päättymistä ja keskusteluja Health Canadan kanssa, jotka osoittivat hyväksyntää ehdotetulle aikataululle ja hakemuksen sisällölle. Yhdysvalloissa yhtiö suunnittelee optimoitua ja pääomatehokasta kehitysstrategiaa, joka sisältää aktiivisen vertailututkimuksen edaravonia vastaan ja mahdollisesti pienemmän, lyhyemmän vaiheen 3 PARAGON-suunnitelman arvioinnin. Yhtiö aikoo neuvotella FDA:n kanssa nykyisten tietojen tukikelpoisuudesta täyteen tai ehdolliseen hyväksyntään.

Yhtiön ensimmäisen vuosipuoliskon 2026 kohokohdat sisältävät PrimeC:n PARADIGM-tutkimuksen tulosten julkaisemisen JAMA Neurologyssa maaliskuussa 2026, mikä vahvisti sen kliinistä ja biologista aktiivisuutta. Pitkäaikaisseuranta osoitti merkittävää 65 %:n vähennystä kuolemanriskiin PrimeC-hoitoa saaneilla potilailla. Lisäksi kesäkuussa 2026 ilmoitettiin, että tutkimus saavutti ensisijaisen päätetavoitteensa vähentämällä TDP-43-proteiinin tasoa, joka on yleinen ALS-tapauksissa. Yhtiö edisti myös Alzheimerin tautiohjelmaansa ja vahvisti immateriaalioikeuksiaan PrimeC:n osalta.