Uusi Parkinson-lääke etenee Yhdysvaltain hyväksyntään
Solengepras-niminen lääke on osoittanut merkittäviä parannuksia Parkinsonin taudista kärsivien potilaiden liikkuvuudessa ja päivittäisessä elämässä. Lääke etenee nyt Yhdysvaltain lääkeviranomaisten hyväksyntäprosessiin.
Uusi Parkinsonin tautiin kehitetty lääke, solengepras, on edennyt kliinisten tutkimusten jälkeen kohti viranomaishyväksyntää Yhdysvalloissa. ARISE-tutkimuksen tulokset, jotka esiteltiin Parkinsonin taudin ja liikehäiriöiden kansainvälisessä kongressissa, osoittivat lääkkeen parantavan potilaiden motorisia toimintoja ja lisäävän "hyvää" toiminta-aikaa keskimäärin 36 minuutilla päivässä verrattuna tavanomaisiin lääkityksiin.
Tutkimukseen osallistuneet potilaat raportoivat parannuksia liikkumisessaan ja päivittäisissä toiminnoissaan. Erityisen huomionarvoisia olivat itse raportoidut muutokset syljenerityksen hallinnassa ja päiväaikaisen uneliaisuuden vähenemisessä. Lääkkeen on arvioitu vaikuttavan merkittävästi potilaiden elämänlaatuun.
Solengepras toimii eri tavalla kuin markkinoilla tällä hetkellä olevat lääkkeet, mikä voi avata uusia mahdollisuuksia Parkinsonin taudin hoidossa. Tieteellisen ohjelmakomitean puheenjohtaja Ron Postuma totesi, että potilaiden itse raportoimat kokonaisvaltaiset hyödyt ovat rohkaisevia ja voivat viitata lääkkeen laajempaan potentiaaliin.
Lääkeyhtiö aikoo jättää solengepras-lääkkeen myyntilupahakemuksen Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) kliinisten tutkimusten lupaavien tulosten perusteella. Hyväksyntä edellyttää viranomaisten tarkempaa arviota lääkkeen turvallisuudesta ja tehokkuudesta.