Uusi standardi parantaa vastasyntyneiden valohoidon turvallisuutta

Kiinan markkinoiden valvontavirasto (SAMR) on hyväksynyt ensimmäisen kansallisen standardin vastasyntyneiden valohoitolaitteiden kalibrointiin. Uusi normisto, "Standardi vastasyntyneiden valohoitolaitteiden kalibrointiin", pyrkii luomaan yhtenäisen mittatikun vastasyntyneiden keltataudin hoitoon käytettävien laitteiden laadunvalvonnalle, tavoitteena parantaa miljoonien vastasyntyneiden saaman valohoidon turvallisuutta, tarkkuutta ja tehokkuutta.

Vastasyntyneiden keltatauti on yleinen tila, joka vaikuttaa arviolta 60 prosenttiin täysiaikaisista ja 80 prosenttiin ennenaikaisista vastasyntyneistä Kiinassa vuosittain. Jos tilaa ei hoideta asianmukaisesti, korkea bilirubiinitaso voi aiheuttaa pysyviä neurologisia vaurioita tai olla jopa hengenvaarallinen. Valohoito on yleisin hoitomuoto, joka käyttää sinistä valoa muuntamaan bilirubiinin helpommin poistettavaan muotoon.

Hoidon onnistuminen riippuu olennaisesti siitä, että laitteen tuottama säteilyteho on tarkka ja valaistus tasainen. Merkittävät poikkeamat parametreissa voivat heikentää hoidon tehoa ja aiheuttaa haittaa vastasyntyneen iholle ja silmille.

Uusi kalibrointistandardi määrittelee laitteiden mittausominaisuudet, kalibrointiehdot, -kohteet ja -menetelmät. Se tarjoaa teknisen ohjeistuksen laadun parantamiseksi ja varmistaa, että vastasyntyneet saavat turvallisempaa ja tehokkaampaa hoitoa.