Newronika aloitti Parkinson-tutkimuksensa ensimmäisellä implantilla
Newronika on istuttanut ensimmäisen potilaan Parkinsonin taudin ADVENT-tutkimukseen, joka vertailee adaptiivista ja tavanomaista syväaivostimulaatiota.
Lääketieteen teknologiayritys Newronika on istuttanut ensimmäisen potilaan ADVENT-pivotaalitutkimukseen, joka keskittyy Parkinsonin taudin hoitoon. Toimenpide suoritettiin 21. syyskuuta Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori -sairaalassa Monzassa, Italiassa.
ADVENT-tutkimus vertailee Newronikan αDBS®-järjestelmän adaptiivista syväaivostimulaatiota (aDBS) perinteiseen syväaivostimulaatioon. Tutkimukseen osallistuu 104 Parkinson-potilasta, ja se toteutetaan useissa tutkimuskeskuksissa Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa. Tutkimuksen on määrä tuottaa kattavaa näyttöä adaptiivisen stimulaation tehosta ja turvallisuudesta.
Lorenzo Rossi, Newronikan toinen perustaja ja toimitusjohtaja, korosti tutkimuksen merkitystä adaptiivisen syväaivostimulaation kliinisessä kehityksessä. "Tämä tutkimus on suunniteltu tuottamaan vankkaa näyttöä vertaamalla adaptiivista ja tavanomaista stimulaatiota samoilla osallistujilla", Rossi totesi.
Professor Giorgio Carrabba, ADVENT-tutkimuksen päätutkija Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori -sairaalassa, kuvasi ensimmäistä implantointia merkittäväksi askeleeksi tutkimukselle ja neuromodulaatio-ohjelmalle sairaalassa. Tutkimuksen odotetaan tukevan Newronikan syväaivostimulaatiojärjestelmän tulevaa markkinoillepääsyhakemusta Yhdysvalloissa.
Newronikan αDBS®-teknologia on jo saanut CE-merkinnän Euroopan talousalueella Parkinsonin taudin oireiden hoitoon. Yhdysvalloissa laite on vielä tutkimuskäytössä.