Newronika saa CE-merkinnän adaptiiviselle syväaivostimulaatiolaitteelleen
Milanolainen Newronika on saanut CE-merkinnän adaptiiviselle syväaivostimulaatiolaitteelleen αDBS®, joka kerää ja analysoi aivosignaaleja reaaliajassa.
Milanolainen teknologiayritys Newronika on saanut Euroopan talousalueella myytäväksi tarkoitetun CE-merkinnän adaptiiviselle syväaivostimulaatiolaitteelleen (αDBS®). Laitteen uusin kaupallinen versio sisältää myös integroinnin Newronikan WebBioBank™-pilvialustaan, joka kerää ja analysoi potilaiden hermostodataa.
CE-merkintä avaa oven Euroopan markkinoille yhtiön adaptiiviselle syväaivostimulaatiolle. Toisin kuin perinteiset laitteet, jotka antavat kiinteän stimulaation, αDBS® tunnistaa hermoaktiivisuutta jatkuvasti ja säätää stimulaatiota automaattisesti potilaan tarpeiden mukaan. Tämä mahdollistaa yksilöllisemmän hoidon Parkinsonin tautia ja muita neurologisia sairauksia sairastaville.
Laitteen integrointi WebBioBank™-alustaan mahdollistaa kerätyn datan siirtämisen pilveen. Tämä datankeruu auttaa kliinikoita seuraamaan ja optimoimaan hoitoa pitkällä aikavälillä. Yhtiö kehittää teknologiaansa parantamaan hoitotuloksia ja vähentämään sivuvaikutuksia sekä potilaiden ja hoitajien taakkaa.
Newronika odottaa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksyntää, ja yhtiö on jo käynnistänyt ADVENT-tutkimuksen Yhdysvalloissa ja Euroopassa tätä varten.