Nipro sai FDA:n hyväksynnän uudelleELISIO™-HX-dialysointilaitteelle

NIPRO CORPORATION on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) 510(k)-hyväksynnän uudelle ELISIO™-HX-dialysointilaitteelle. Hyväksyntä mahdollistaa NIPRO:n patentoiman Super High-flux -kalvon omaavan keskikokoisen dialysaattorin tuomisen Yhdysvaltojen terveydenhuollon tarjoajien käyttöön.

ELISIO™-HX-dialysointilaitteen tarkoituksena on laajentaa hemodialyysihoitoja. Tämä uusi teknologia tarjoaa potilaille uusia hoitovaihtoehtoja, jotka voivat parantaa dialyysihoidon tehokkuutta ja potilaan elämänlaatua. Yritys ei antanut tietoa laitteen hinnoittelusta tai saatavuudesta Yhdysvalloissa hyväksynnän yhteydessä.

NIPRO CORPORATION on japanilainen lääketieteellisten laitteiden valmistaja, joka on erikoistunut munuaissairauksien hoitoon tarkoitettuihin tuotteisiin. Yhtiön laajennettu hemodialyysikäsitys pyrkii tarjoamaan entistä parempia ratkaisuja kroonista munuaissairautta sairastaville potilaille. FDA:n hyväksyntä on merkittävä askel NIPRO:n kansainvälisessä kasvussa.