NMPA myönsi nopeutetun käsittelyn Akeson syöpälääkkeelle
Kiinan lääkeviranomainen NMPA on ottanut nopeutettuun käsittelyyn Akeson ivonescimab-lääkkeen sappitiesyövän ensilinjan hoidossa.
Kiinan lääkevalvontaviranomainen NMPA on myöntänyt nopeutetun käsittelyn (Priority Review) Akeson kehittämälle ivonescimab-lääkkeelle. Lääkettä testataan yhdistelmähoitona kemoterapian kanssa sappitiesyövän (BTC) hoidossa.
Harkinta perustuu HARMONi-GI1-vaiheen III kliiniseen tutkimukseen. Tulosten mukaan ivonescimab yhdistettynä kemoterapiaan osoitti tilastollisesti merkittävää parannusta kokonaiseloonjäämisessä verrattuna nykyiseen standardihoitoon, joka perustuu durvalumabin ja kemoterapian yhdistelmään.
Tutkimustulokset esiteltiin lokakuussa Euroopan lääketieteellisen onkologian seuran (ESMO) kongressissa. Ivonescimab on PD-1/VEGF-bispesifinen vasta-aine, jonka oikeudet Kiinan ulkopuolella on lisensoitu Summit Therapeuticsille enimmillään viiden miljardin dollarin arvoisella sopimuksella.