Novo Nordiskin uudet hemophilia A -lääketiedot esillä ISTH-kongressissa

Novo Nordisk on esitellyt uusia tietoja hemophilia A -lääkeaihonsa denecimigin (Mim8) pitkäaikaisesta turvallisuudesta ja tehosta. Tutkimustulokset, jotka koskevat eri ikäisiä ja eri tautimuotoja sairastavia potilaita, julkistettiin International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) -kongressissa Pariisissa.

FRONTIER4-jatkotutkimuksen väliaikaisanalyysien mukaan denecimig osoitti yhdenmukaisia turvallisuus- ja tehokkuusprofiileja kaikilla annostelutiheyksillä, mukaan lukien kerran viikossa, kerran kahdessa viikossa ja kerran kuukaudessa annettuna. Tutkimukseen osallistui 426 hemophilia A -potilasta, joilla ei ollut tai oli estäjiä. Sivuvaikutukset, kuten pistoskohdan reaktiot, olivat harvinaisia ja lieviä.

Hoidon teho, jota mitattiin vuosittaisten verenvuotoasteiden (ABR) perusteella, pysyi samalla tasolla kuin aiemmissa tutkimuksissa. Noin 70-90 prosenttia osallistujista ei kokenut yhtään hoidettua verenvuotoa denecimig-hoidon aikana, riippuen ikäryhmästä. Tutkimus myös arvioi potilaiden raportoimia tuloksia, kuten nivelkipua ja hoitokuormitusta, osoittaen potilaiden kokeman merkittävää helpotusta.

Lisäksi Novo Nordisk esitteli tietoja concizumab-lääkkeestä, joka vähensi merkittävästi verenvuotoja lapsilla, joilla on hemophilia A tai B ja estäjiä, verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Molempia lääkeaihioita tutkitaan parhaillaan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastossa (FDA).