OSE Immuno esittelee syöpälääkekandidaatin lääketieteellisessä konferenssissa
OSE Immuno on esitellyt prekliinisiä ja varhaisia kliinisiä tuloksia syöpälääkekandidaatti OSE279:stä, PD-1-estäjästä, AACR-NC-EORTC-konferenssissa Bostonissa.
Nantes, Ranska – OSE Immuno esitteli prekliinisiä ja varhaisia kliinisiä tietoja uudesta syöpälääkekandidaatistaan OSE279:stä AACR-NC-EORTC-konferenssissa Bostonissa 19. lokakuuta 2023. OSE279 on PD-1-estäjä, jota kehitetään bifunktionaalisten immuunitarkistuspisteyhdistelmien perustaksi.
Prekliiniset tutkimukset osoittivat, että OSE279:llä on täysi antagonistinen aktiivisuus PD-1-reseptoria vastaan, verrattavissa olemassa oleviin lääkkeisiin, kuten pembrolitsumabiin ja nivolumabiin. Simulaatiot ennustivat korkeaa reseptorien miehitystä verenkierrossa. Aineen turvallisuusprofiilia tutkittiin apinamalleilla, ja No Observed Adverse Event Level (NOAEL) määritettiin.
Ensimmäisen vaiheen ihmistutkimukseen oli syyskuuhun 2023 mennessä osallistunut 13 potilasta, joilla oli edenneitä pahanlaatuisia kasvaimia. Näistä potilaista kahdeksalla oli eri syöpätyyppejä. Keskimääräinen lukumäärä aiemmille metastaattisille hoitolinjoille oli kaksi. Hoitoon liittyviä haittatapahtumia raportoitiin 76,9 prosentilla potilaista, ja kaksi vakavaa haittatapahtumaa – pneumoniitti ja hepatiitti – todettiin 15,4 prosentilla.
Tutkimuksessa havaittiin merkittävä osittainen hoitovaste (PR) maksasolusyöpää (HCC) sairastavalla potilaalla yhden OSE279-annoksen jälkeen. Lisäksi raportoitiin kaksi vahvistamatonta hoitovastetta muiden syöpätyyppien kohdalla. Farmakokineettiset profiilit olivat lupaavat, osoittaen annosriippuvaista altistusta ja ylläpidettyä reseptorien miehitystä. Tutkimuksessa valittiin suositelluksi faasin 2 annokseksi 300 mg kolmen viikon välein (q3w).
OSE Immuno suunnittelee jatketut tutkimukset ja laajennuskohortit varmistaakseen OSE279:n turvallisuuden ja siedettävyyden ja arvioidakseen sen tehoa tarkemmin.