OssDsign käynnistää takuuohjelman Catalyst-luusiirretuotteelleen
Ruotsalainen ortobiologian yhtiö OssDsign tarjoaa korvaavan tuotteen yhdysvaltalaisille klinikoille, jos selkärangan fuusioleikkaus ei onnistu.
OssDsign AB on julkistanut takuuohjelman, joka koskee sen Catalyst-luusiirretuotetta Yhdysvaltain markkinoilla. Ohjelma tarjoaa hoitopisteille korvaavan tuotepakkauksen tilanteissa, joissa tuotteen käyttö ohjeiden mukaisesti ei johda onnistuneeseen luutumiseen.
Yhtiö perustelee ohjelmaa kliinisellä näytöllä, joka osoittaa 88,4 prosentin onnistumisasteen monimutkaisissa selkäleikkauksissa. Takuuohjelma perustuu PROPEL-tutkimuksen tuloksiin, joissa arvioitiin synteettisen luun korvikkeen suorituskykyä potilailla, joilla on korkea riski komplikaatioihin.
Ortopedian alalla takuuohjelmat ovat harvinaisempia, ja OssDsign pyrkii tällä liikkeellä vahvistamaan tuotteensa asemaa markkinoilla, joilla hallitsevat vakiintuneet luusiirretuotteet. Yhtiön tavoitteena on osoittaa luottamusta teknologiansa luutumiskykyyn.