Otsuka ICU Medical kutsuu takaisin suolaliuosvalmisteen tuotemixin vuoksi

Otsuka ICU Medical LLC on käynnistänyt vapaaehtoisen takaisinvedon yhdestä 0,9 % natriumkloridi-injektioratkaisun, USP, 100 mL yksittäispakkauksen erästä Yhdysvalloissa. Syynä on mahdollinen tuotemixi, jossa valmiste on voitu pakata väärin ja sisältää 10 mEq kaliumkloridi-injektioratkaisua.

Takaisinveto koskee erää numero 706381 ja sen viimeinen käyttöpäivä on 30. kesäkuuta 2024. Yhtiö ilmoitti havainneensa puutteellisen pakkausprosessin, joka saattaa johtaa siihen, että pakkaus sisältää väärän tuotteen.

Potentiaalinen riski liittyy siihen, että potilaat, joille on määrätty natriumkloridia, saattavat saada kaliumkloridia, mikä voi aiheuttaa vakavia terveyshaittoja, erityisesti potilailla, joilla on munuaissairaus tai jotka käyttävät tiettyjä lääkkeitä. Vastaavasti kaliumkloridia tarvitsevat potilaat saattavat saada natriumkloridia, mikä voi johtaa riittämättömään kaliumtason nousuun.

Kuluttajia, jotka ovat hankkineet kyseisen tuotteen, kehotetaan olemaan käyttämättä sitä ja ottamaan yhteyttä Otsuka ICU Medicaliin tai apteekkiinsa saadakseen ohjeita tuotteen palauttamiseksi ja hyvityksen saamiseksi. Yhtiö on ilmoittanut viranomaisille ja tekee yhteistyötä jakelijoiden kanssa varmistaakseen, että kaikki tuotteet vedetään asianmukaisesti pois markkinoilta.