Par Health vetää takaisin kaksi erää Brevital®-lääkettä partikkelien vuoksi

Par Health on käynnistänyt vapaaehtoisen takaisinvedon kahdelle Brevital® Sodium 500 mg/vial CIV (Methohexital Sodium for Injection, USP) -lääkkeen erälle koko Yhdysvaltain alueella. Takaisinvedon syynä on lääkkeessä havaittu selluloosapartikkeleiden esiintyminen.

Methohexital Sodium on anestesiaan käytettävä lääkeaine. Partikkeleiden läsnäolo lääkeaineessa voi aiheuttaa riskejä potilaiden turvallisuudelle, erityisesti jos ainetta annetaan suonensisäisesti. Tämän tyyppiset partikkelit voivat potentiaalisesti aiheuttaa tukoksia verisuonissa tai muita haittavaikutuksia.

Par Health pyytää terveydenhuollon ammattilaisia lopettamaan kyseisten erien käytön välittömästi ja palauttamaan ne toimitusketjuun ohjeiden mukaisesti. Yhtiö ei ole saanut tietoonsa haittavaikutusraportteja, jotka liittyisivät tähän takaisinvetoon.

Takaisinvedon kohteena olevat erät ovat LOT 326021 ja LOT 326381. Par Health on ilmoittanut asiasta Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) ja tiedottaa asiakkaitaan takaisinvedosta kirjeitse.