Par Pharmaceutical kutsuu takaisin kaksi Dexmedetomidine-injektioerää

Par Pharmaceutical on käynnistänyt vapaaehtoisen takaisinvedon kahdelle Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection -lääke-erälle. Takaisinveto kattaa koko Yhdysvallat ja kohdistuu sairaaloihin.

Syy takaisinvedolle on havaittu hiukkasmaista ainetta injektiona. Yhtiö ei ole vahvistanut aineen luonnetta tai sen mahdollisia terveysriskejä, mutta on ryhtynyt toimenpiteisiin varmistaakseen potilasturvallisuuden.

Huumeen dekmedetomidiini-hydrokloridia käytetään yleisanestesiassa ja sedaatiossa sairaalaympäristöissä. Sitä annostellaan laskimonsisäisesti.

Potilasturvallisuuden varmistamiseksi Par Pharmaceutical pyytää kaikkia terveydenhuollon tarjoajia lopettamaan kyseisten erien käytön välittömästi ja palauttamaan käyttämättömät tuotteet. Yritys on tiedottanut asiasta Food and Drug Administrationille (FDA).