Pathalys Pharma julkaisi tuloksia upacicalcet-lääkkeen vaiheen 3 tutkimuksista
Pathalys Pharma ilmoitti, että upacicalcet saavutti ensisijaiset tavoitteensa kahdessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tehdyissä vaiheen 3 tutkimuksessa.
Pathalys Pharma esitteli PATH-1- ja PATH-2-vaiheen 3 kliinisten tutkimusten tulokset American Society of Nephrology Kidney Week 2026 -tapahtumassa. Tutkimuksissa arvioitiin upacicalcetin tehoa sekundaarisen hyperparatyreoosin (SHPT) hoidossa dialyysipotilailla.
Tutkimusaineiston mukaan lääke saavutti ensisijaiset ja keskeiset toissijaiset päätepisteet, mikä näkyi paratyreoideahormonin (PTH) pitoisuuksien laskuna. Lisäksi potilailla havaittiin fibroblastikasvutekijä 23:n (FGF23) ja luun aineenvaihdunnan merkkiaineiden vähentymistä.
Sekundaarinen hyperparatyreoosi on munuaisten loppuvaiheen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden yleinen lisäsairaus, joka vaatii tarkkaa hormonaalista hoitoa luusto- ja mineraaliaineenvaihdunnan häiriöiden ehkäisemiseksi. Tulokset tuovat lisätietoa lääkkeen vaikutuksista verrattuna vallitseviin hoitokäytäntöihin.
Yhtiö valmistelee tulosten pohjalta tulevia viranomaishakemuksia. Yhtiö ei toistaiseksi julkistanut tarkkaa aikataulua mahdolliselle myyntilupahakemukselle.