Paulex Bio aloittaa diabeteslääke PAL-119:n kliiniset ihmiskokeet
Paulex Bio on rekisteröinyt vaiheen 1/2a kliinisen tutkimuksen, jossa arvioidaan suun kautta otettavan PAL-119-molekyylin turvallisuutta ja vaikutusta beetasolujen uusiutumiseen.
Biolääkeyritys Paulex Bio on aloittanut vaiheen 1/2a kliinisen tutkimuksen PAL-119-lääkeaihiollaan. Tutkimuksessa selvitetään aineen turvallisuutta ja kykyä elvyttää haiman beetasoluja, joiden toimintahäiriö on keskeinen tekijä sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa.
PAL-119 toimii estämällä DYRK1A-entsyymiä, joka rajoittaa solujen jakautumista, sekä edistämällä PKA-signalointia, joka tukee glukoosin tunnistamista ja insuliinin eritystä. Tutkimus toteutetaan Australiassa, ja se sisältää osioita terveille vapaaehtoisille sekä tyypin 1 ja 2 diabeetikoille.
Toimitusjohtaja Miguel Sanjuanin mukaan yhtiön tavoitteena on kehittää hoitomuoto, joka mahdollistaa kehon oman insuliinintuotannon palauttamisen sen sijaan, että ainoastaan korvattaisiin puuttuvaa insuliinia. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on varmistaa lääkeaineen siedettävyys, mutta samalla mitataan C-peptidi- ja glukoositasoja vaikutusten arvioimiseksi.