Pentixapharm edistää PANDA-vaiheen 3 tutkimusta Yhdysvalloissa
Pentixapharm on saanut yhdysvaltalaisen eettisen toimikunnan hyväksynnän PANDA-tutkimussuunnitelmalleen. Ensimmäisten potilaiden odotetaan osallistuvan tutkimukseen vuoden 2027 ensimmäisellä neljänneksellä.
Berliiniläinen bioteknologiayhtiö Pentixapharm Holding AG etenee yhdysvaltalaisen Phase 3 PANDA -tutkimuksensa valmisteluissa. Yhtiö ilmoitti, että keskitetty eettinen toimikunta on hyväksynyt tutkimussuunnitelman ja suostumusasiakirjat, eikä FDA ole esittänyt huomautuksia elokuussa toimitetusta protokollasta.
Tutkimuksessa on tarkoitus seurata noin 325 potilasta. Pentixapharm on jo tunnistanut yli kymmenen tutkimuspaikkaa yhdysvaltalaisista akateemisista sairaaloista ja keskittyy parhaillaan sopimusten viimeistelyyn. Yhtiön mukaan potilaiden rekrytoinnin aloittaminen vuoden 2027 alussa pysyy tavoitteen mukaisena.
PANDA-tutkimus arvioi [68Ga]Ga-PentixaFor-radiofarmaseuttin kykyä tunnistaa primaarista aldosteronismia sairastavia potilaita kajoamattomalla menetelmällä. Nykyisin taudin tyypitykseen käytetään kajoavaa katetritoimenpidettä. Pentixapharm aikoo raportoida tutkimuksen edistymisestä ja vuoden 2026 kolmannen neljänneksen tuloksistaan 12. marraskuuta pidettävässä verkkotapahtumassa.