Pfizerin ja Astellasin syöpälääkeyhdistelmä paransi merkittävästi eloonjäämistä rakon syövässä
Pfizerin ja Astellasin PADCEV (enfortumab vedotiini) ja Keytruda (pembrolitsumabi) -yhdistelmä osoitti merkittävää eloonjäämisparannusta lihas-invasiivista rakon syöpää sairastavilla potilailla.
UUTINEN - Pfizerin ja Astellasin kehittämä lääkeyhdistelmä PADCEV (enfortumab vedotiini) ja Keytruda (pembrolitsumabi) on osoittanut merkittäviä eloonjäämisetuja lihas-invasiivista rakon syöpää sairastavilla potilailla, riippumatta siitä, ovatko he soveltuvia platinapohjaiseen sytostaattihoitoon.
Vaiheen 3 EV-304 kliinisen tutkimuksen välianalyysin tulokset ylittivät ensisijaisen päätetuloksen: yhdistelmähoito paransi merkittävästi ja tilastollisesti merkitsevästi tapahtumankestoista eloonjäämistä (EFS) ja kokonaiseloonjäämistä (OS) verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksessa arvioitiin yhdistelmähoitoa leikkausta edeltävänä ja sen jälkeisenä hoitona (neoadjuvantti ja adjuvanttihoito) verrattuna platinapohjaiseen kemoterapiaan (gemcitabiini ja sisplatiini) potilailla, jotka soveltuivat platinapohjaiseen hoitoon. Yhdistelmähoito saavutti myös merkittävän patologisen täydellisen hoitovasteen (pCR) tässä potilasryhmässä.
"Nämä tulokset edustavat keskeistä virstanpylvästä uroteelikarsinooman hoidon uudessa aikakaudessa", totesi Christopher Hoimes, Duke Cancer Instituten syöpäohjelman johtaja "EV-303- ja EV-304-tutkimusten tulokset yhdessä osoittavat, että ennen ja jälkeen leikkauksen annettu enfortumab vedotiini yhdistettynä pembrolitsumabiin voi positiivisesti vaikuttaa lihas-invasiivista rakon syöpää sairastavien potilaiden hoitopolkuun tarjoten merkittäviä eloonjäämisen lisäyksiä riippumatta platinayhteensopivuudesta, mikä viittaa siirtymistä perinteisestä platinapohjaisesta kemoterapiasta ja mahdollisuuteen muuttaa nykyistä hoitostandardia."
Rakon syöpä on maailmanlaajuisesti yhdeksänneksi yleisin syöpä. Lihas-invasiivinen rakon syöpä edustaa noin 30 prosenttia kaikista rakon syöpätapauksista. Vaikka platinapohjainen kemoterapia on standardihoito soveltuville potilaille, puolet heistä sairastuu uudelleen leikkauksen jälkeen. PADCEV-pembrolitsumabi-yhdistelmää ei ole tällä hetkellä hyväksytty MIBC:n neoadjuvantti- ja adjuvanttihoitoon platinayhteensopivilla potilailla. Tulokset tullaan esittämään tulevassa lääketieteellisessä kokouksessa ja niistä neuvotellaan maailmanlaajuisten terveysviranomaisten kanssa mahdollisia lisenssihakemuksia varten.