Pfizerin ja BioNTechin yhdistelmärokote ei täysin saavuttanut tavoitteitaan Influenssa B:tä vastaan
Pfizerin ja BioNTechin kehittämä influenssa- ja COVID-19-yhdistelmärokote saavutti yhden kahdesta pääasiallisesta immunogeenisuustavoitteestaan vaiheen 3 tutkimuksessa. Rokote ei kuitenkaan saavuttanut riittävää vastetta influenssa B -kantaa vastaan.
Lääkeyhtiöt Pfizer ja BioNTech ovat julkaisseet vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen tuloksia yhdistelmärokoteaihioistaan, jotka on suunniteltu suojaamaan sekä influenssalta että COVID-19:ltä. Tutkimukseen osallistui yli 8 000 aikuista, ja sen tavoitteena oli arvioida rokotteen turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisuutta.
Rokoteaihio, joka koostuu Pfizerin mRNA-pohjaisesta influenssarokotteesta ja yhtiöiden lisensoimasta COVID-19-rokotteesta, saavutti yhden kahdesta ensisijaisesta immunogeenisuustavoitteestaan. Erityisesti se osoitti vertailukelpoisia vasta-ainetasoja SARS-CoV-2:ta vastaan verrattuna erilliseen COVID-19-rokotteeseen. Rokote tuotti myös vahvoja vasteita influenssa A -kantaa vastaan, ja jopa ylittäen joidenkin vertailurokotteiden tasot.
Halutusta kokonaisvasteesta kuitenkin puuttui influenssa B -kantaa vastaan. Rokote ei saavuttanut ei-alhaisemmuuden (non-inferiority) tavoitetta influenssa B -kantaan kohdistuvien vasta-aineiden osalta, vaikka se osoitti parempaa immunogeenisuutta influenssa A -kantaa vastaan. Yhtiöt ovat ilmoittaneet arvioivansa rokotteen muokkaamista parantaakseen tehoa influenssa B -kantaa vastaan ja aikovat keskustella seuraavista askelista terveysviranomaisten kanssa.
Samanaikaisesti Pfizer raportoi myös rohkaisevista tuloksista erillisestä vaiheen 2 tutkimuksestaan, joka koski pelkästään mRNA-pohjaista influenssarokotetta. Tämä erillinen rokote osoitti vahvaa immunogeenisuutta kaikkia kolmea influenssakantaa vastaan verrattuna tavanomaiseen influenssarokotteeseen.
Yhtiöt uskovat yhdistelmärokotteiden olevan tehokas tapa vähentää hengitystiesairauksien aiheuttamaa taakkaa ja ovat sitoutuneita niiden kehittämiseen. Lopullisia turvallisuussignaaleja yhdistelmärokoteaihiosta ei ole vielä tunnistettu meneillään olevassa turvallisuustietojen tarkastelussa.