Pfizerin ja BioNTechin koronarokotekandidaatti osoitti 95 % tehoa vaiheen 3 tutkimuksessa
Pfizerin ja BioNTechin COVID-19-rokotekandidaatti BNT162b2 saavutti kaikki vaiheen 3 tutkimuksen ensisijaiset tehopäätepisteet. Tutkimuksen mukaan rokote on 95-prosenttisesti tehokas.
Yhdysvaltalainen lääkejätti Pfizer ja saksalainen BioNTech ovat ilmoittaneet, että niiden yhdessä kehittämä mRNA-pohjainen COVID-19-rokote, BNT162b2, on saavuttanut kaikki vaiheen 3 tutkimuksen ensisijaiset tehopäätepisteet.
Lopullisen tehokkuusanalyysin mukaan rokote tarjosi 95 prosentin suojan COVID-19-tautia vastaan. Analyysi kattoi 170 varmistettua tartuntatapausta, joista 162 esiintyi lumeryhmässä ja vain 8 rokotetta saaneiden ryhmässä. Teho oli yhdenmukainen eri sukupuoli-, ikä-, rotu- ja etnisyysryhmissä. Erityisesti yli 65-vuotiaiden ryhmässä teho oli yli 94 prosenttia.
Lääkeyhtiöt ovat saavuttaneet myös turvallisuustiedon virstanpylvään, joka vaaditaan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) myöntämää hätäkäyttölupaa (EUA) varten. Tutkimukseen osallistui yli 43 000 vapaaehtoista, eikä vakavia turvallisuushuolia ole havaittu. Yleisimmät ohimenevät haittavaikutukset, kuten väsymys ja päänsärky, olivat lieviä.
Pfizer ja BioNTech aikovat jättää hakemuksen hätäkäyttöluvasta FDA:lle lähiviikkoina ja toimittaa tiedot muillekin maailman sääntelyviranomaisille. Yhtiöt arvioivat tuottavansa jopa 50 miljoonaa annosta vuonna 2020 ja jopa 1,3 miljardia annosta vuoden 2021 loppuun mennessä.