Pfizer ja BioNTech julkistivat uuden COVID-19-rokotteensa datat

Pfizer ja BioNTech ilmoittivat maanantaina 8. syyskuuta 2025 julkistavansa alustavia tuloksia meneillään olevasta vaiheen 3 kliinisestä tutkimuksesta, joka arvioi heidän LP.8.1-varianttiin mukautetun COVID-19-rokotteensa, vuoden 2025-2026 kaavan, turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisyyttä. Tutkimukseen osallistui aikuisia, jotka olivat vähintään 65-vuotiaita tai 18–64-vuotiaita ja joilla oli vähintään yksi taustalla oleva riskitekijä vakavalle COVID-19-taudille.

Alustavat tulokset osoittivat, että rokote sai aikaan voimakkaan neutraloivan vasta-ainereaktion SARS-CoV-2-viruksen LP.8.1-alaryhmää vastaan. Kahden viikon kuluttua rokotuksesta sekä vanhemmilla että nuoremmilla osallistujilla LP.8.1-neutraloivien vasta-ainetitterien todettiin keskimäärin vähintään nelinkertaistuneen esirokotustasoihin verrattuna. Rokotteen turvallisuusprofiili oli yhdenmukainen aiempien tutkimusten kanssa, eikä uusia turvallisuushuolia ilmennyt.

Tutkimukseen osallistui avoimessa vaiheen 3 asetelmassa yhteensä 100 henkilöä, joista 50 oli 65-vuotiaita tai vanhempia ja 50 oli 18–64-vuotiaita, joilla oli vähintään yksi riskitekijä. Kaikilla osallistujilla oli vähintään kuusi kuukautta aiemmin ollut KP.2-varianttiin mukautettu COVID-19-rokote, eikä heillä ollut ollut COVID-19-tautia tai muita COVID-19-rokotteita sen jälkeen.

Tämä tutkimus suoritettiin tuottamaan lisätietoa rokotteen immunologisista vaikutuksista ja vahvistamaan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) äskettäin myöntämää lupaa vuoden 2025-2026 kaavalle, joka on mukautettu vastaamaan useita kiertäviä SARS-CoV-2-alaryhmiä. Pfizer ja BioNTech ovat toimittaneet nämä tiedot FDA:lle. Yhtiöt ovat toimittaneet yhteensä 5 miljardia annosta COVID-19-rokotteita maailmanlaajuisesti.