Pfizer ja Ionis lopettavat vupanorsenin kehitysohjelman
Pfizer ja Ionis Pharmaceuticals ovat ilmoittaneet lopettavansa vupanorsenin kliinisen kehitysohjelman. Lääkkeen tehosta ja haittavaikutuksista saatu tieto vaikuttaa päätökseen.
New York ja Carlsbad, Kalifornia – Pfizer Inc. ja Ionis Pharmaceuticals, Inc. ovat ilmoittaneet lopettavansa vupanorsenin kliinisen kehitysohjelman. Vupanorsenia, tutkittavaa antisense-hoitoa, arvioitiin sydän- ja verisuonitautien riskin pienentämiseen ja vaikean hypertriglyseridemian hoitoon.
Päätös tehtiin perusteellisen analyysin jälkeen, joka koski TRANSLATE-TIMI 70 -tutkimuksen tuloksia. Vaikka tutkimus saavutti ensisijaisen päätetavoitteensa laskemalla tilastollisesti merkitsevästi ei-HDL-kolesterolia, triglyseridejä ja ANGPTL3-proteiinia, havaittu vähentymisen aste ei tukenut ohjelman jatkamista.
Lisäksi vupanorsenin todettiin aiheuttavan annosriippuvia maksan rasvoittumisen lisääntymistä. Korkeammat annokset yhdistettiin myös suurentuneisiin maksaentsyymien, kuten alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasin (AST) tasoihin. Pfizer palauttaa lääkkeen kehitysoikeudet Ionisille, jolta se oli lisensoinut hoidon marraskuussa 2019.
Pfizer korostaa sitoutumistaan sydän- ja verisuonitautien tutkimukseen ja kehitykseen. Yritys kiittää tutkimukseen osallistuneita potilaita, tutkijoita ja tuk henkilökuntaa sekä toivoo, että vupanorsen-ohjelmasta saatuja kliinisiä ja tieteellisiä tietoja voidaan hyödyntää sydän- ja verisuonitautien hoidon ymmärtämisen syventämisessä.