Pfizer ja Valneva saivat päätökseen Lymen taudin rokotekokeen perussarjan
Pfizerin ja Valnevan yhteisessä Lymen taudin rokotekandidaatin VLA15 vaiheen 3 VALOR-tutkimuksessa on saatu päätökseen perusrokotussarjan antaminen kaikille osallistujille.
New York ja Saint-Herblain, Ranska – Pfizer Inc. ja Valneva SE ilmoittivat 17. heinäkuuta 2024, että Lymen taudin rokotekandidaatti VLA15:n vaiheen 3 VALOR-tutkimukseen osallistuneet ovat saaneet päätökseen kolmen annoksen perusrokotussarjan.
Tutkimukseen osallistuneita seurataan Lymen taudin esiintymisen varalta vuoden 2025 Lymen taudin kauden loppuun asti. Vaikka rokotteen tehoa ei ole vielä vahvistettu, rokotekandidaatin kehitystyö on edennyt pidemmälle kuin muiden vastaavien tutkimusten.
VALOR-tutkimus on monikeskustutkimus, jossa arvioidaan VLA15-rokotteen tehoa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisuutta. Rokote kohdistuu bakteeriin, joka aiheuttaa Lymen tautia, ja se on suunnattu yleisimpiin taudin aiheuttajiin Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa.
Jos tulokset ovat positiivisia, Pfizer aikoo hakea myyntilupaa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) ja Euroopan lääkevirastolta (EMA) vuonna 2026. Tällä hetkellä Lymen tautiin ei ole hyväksyttyjä ihmisrokotteita.