Pfizerin COVID-19-lääkekandidaatti vähensi sairaalahoidon tarvetta 89 %
Pfizerin uusi suun kautta otettava COVID-19-lääkekandidaatti PAXLOVID vähensi merkittävästi sairaalahoidon tai kuoleman riskiä. Yhtiö aikoo hakea hätätilakäyttölupaa Yhdysvalloissa.
Yhdysvaltalainen lääkeyhtiö Pfizer raportoi merkittävistä tuloksista COVID-19-taudin suun kautta otettavan antiviraalisen lääkekandidaattinsa, PAXLOVIDin, tehosta.
Vaiheen 2/3 EPIC-HR-tutkimuksen välianalyysin mukaan lääke vähensi sairaalahoidon tai kuoleman riskiä 89 prosenttia lumelääkkeeseen verrattuna korkean riskin aikuisilla potilailla, jotka saivat hoitoa kolmen päivän kuluessa oireiden alkamisesta. Hoidetuista potilaista 0,8 prosenttia joutui sairaalaan, kun taas lumelääkeryhmässä sairaalahoitoon joutui tai kuoli 7,0 prosenttia.
Koko tutkimuspopulaatiossa PAXLOVID-ryhmässä ei raportoitu kuolemantapauksia 28 päivän seurannassa, kun taas lumelääkeryhmässä kuoli 10 potilasta. Tutkimuksen keskeyttämisen ja hätätilakäyttöluvan hakemisen perusteena ovat olleet yhtiön mukaan poikkeuksellisen vahvat tehotulokset.
Pfizer aikoo jättää tiedot Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) mahdollisimman pian. Jos lääke saa hyväksynnän, se olisi ensimmäinen suun kautta otettava SARS-CoV-2-proteaasin estäjä, jota voitaisiin käyttää kotihoidossa vähentämään taudin vakavuutta.