Pfizer aloitti uuden syöpälääkkeen vaiheen 1 tutkimuksen

Pfizer Inc. on käynnistänyt vaiheen 1 kliinisen tutkimuksen uudella IDO1-estäjällä, jonka kaupallinen nimi on PF-06840003. Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on pahanlaatuisia aivokasvaimia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lääkkeen turvallisuusprofiili, suurin siedetty annos sekä suositeltava annos vaiheen 2 tutkimuksia varten. Samalla seurataan alustavia merkkiaineita lääkkeen tehosta.

Tämä vaiheen 1 tutkimus on osa Pfizerin ja iTeos Therapeuticsin välistä yhteistyötä, joka alkoi joulukuussa 2014. Lääkekehityksessä yhtiöt pyrkivät kehittämään uusia hoitoja kasvaimen immuuniympäristöön vaikuttavien lääkkeiden avulla. iTeos kehitti ja optimoi PF-06840003-yhdisteen, ja se lisensoitiin Pfizerille lupaavien prekliinisten tutkimustulosten perusteella. Tulokset osoittivat yhdisteen tehoa erilaisissa syöpämalleissa.

IDO1-estäjät vaikuttavat syövän hoidossa estämällä immuniteettia vaimennavaa entsyymiä, mikä voi palauttaa immuunijärjestelmän kyvyn tunnistaa ja tuhota syöpäsoluja. Lääke PF-06840003 on pienimolekyylinen yhdiste, joka on suunniteltu estämään IDO1-entsyymin toimintaa. Lääkkeen on osoitettu parantavan kasvaimen vastetta useissa prekliinisissä malleissa yhdistettynä muihin immuunivasteen tarkistuspisteiden estäjiin.

Vaiheen 1 tutkimus on avoin, monikeskusinen ja kestää, kunnes riittävä määrä potilaita on saatu mukaan. Tutkimuksessa selvitetään oraalisen PF-06840003-lääkkeen annostusta ja turvallisuutta. Lisäksi arvioidaan lääkkeen farmakokinetiikkaa ja alustavaa tehoa syöpäsoluja vastaan. Tutkimusta täydennetään myös biomarker-tutkimuksilla.

Tämä tutkimusvaihe on merkittävä askel Pfizerin immunoonkologiaohjelmassa, jonka tavoitteena on laajentaa yhtiön tuotekehitysputkea ja tuoda uusia hoitomuotoja potilaiden saataville. Tuloksia odotetaan jatkotutkimusten suunnittelun pohjaksi.