Pfizer ilmoitti vaiheen 3 RSV-rokote-ehdokkaan myönteisistä tuloksista vanhemmilla aikuisilla
Pfizer Inc. julkisti positiivisia vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen alustavia tuloksia bivalentista hengitystie-infektiota (RSV) ehkäisevästä rokote-ehdokkaastaan.
Yhdysvaltalainen lääkeyhtiö Pfizer Inc. (NYSE: PFE) ilmoitti 25. elokuuta 2022 positiivisista alustavista tuloksista vaiheen 3 kliinisestä tutkimuksesta, joka koski sen bivalenttia RSVpreF-rokote-ehdokasta vanhemmilla, vähintään 60-vuotiailla aikuisilla.
Tutkimuksessa, joka tunnettiin nimellä RENOIR, rokote osoitti 66,7 prosentin tehon hengitystie-infektioita vastaan, kun tauti määriteltiin kahden tai useamman oireen perusteella. Vakavampaa tautimuotoa, joka määriteltiin kolmen tai useamman oireen perusteella, vastaan teho oli 85,7 prosenttia. Rokote-ehdokas oli hyvin siedetty ilman turvallisuushuolia, riippumattoman tiedonvalvontakomitean mukaan.
Pohjautuen näihin tuloksiin, Pfizer aikoo hakea myyntilupaa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) syksyllä 2022. Tavoitteena on tuoda markkinoille ensimmäinen RSV-rokote vanhemmille aikuisille, ryhmälle, joka on erityisen altis vakaville RSV-infektioille.
RSV-virus aiheuttaa vuosittain noin 177 000 sairaalahoitoon johtavaa tapausta ja 14 000 kuolemaa Yhdysvalloissa vanhempien aikuisten keskuudessa. Tällä hetkellä tautiin ei ole olemassa suoraan ehkäiseviä tai parantavia hoitoja tälle ikäryhmälle, ja hoito rajoittuu tukitoimiin.