Pfizerin etrasimodi saavutti kliiniset tavoitteet haavaisen paksusuolentulehduksen vaiheen 3 tutkimuksessa
Pfizerin kehittämä etrasimodi osoitti tilastollisesti merkitsevää tehoa haavaisen paksusuolentulehduksen hoidossa vuoden kestäneessä tutkimuksessa.
Pfizer on julkaissut tulokset ELEVATE UC 52 -vaiheen 3 tutkimuksesta, jossa selvitettiin etrasimodin tehoa kohtalaista tai vaikeaa haavaista paksusuolentulehdusta sairastavilla potilailla. Tutkimus osoitti, että kerran päivässä annosteltava oraalinen lääke saavutti kliinisen remission sekä 12 että 52 viikon kohdalla verrattuna lumelääkkeeseen.
Tutkimus toteutettiin 433 potilaalla, jotka olivat aiemmin epäonnistuneet tavanomaisissa hoidoissa tai biologisissa lääkityksissä. Etrasimodi noudatti aiemmissa tutkimuksissa havaittua turvallisuusprofiilia, eikä uusia merkittäviä riskejä raportoitu.
Yhtiö aikoo hyödyntää näitä tuloksia sekä aiemmin julkaistun ELEVATE UC 12 -tutkimuksen aineistoa tulevissa myyntilupahakemuksissa. Pfizerin mukaan sääntelyviranomaisten prosessit on tarkoitus käynnistää vielä kuluvan vuoden aikana.