Pfizer keskittyy yhteen oraaliseen GLP-1-lääkeaihioon
Pfizer Inc. jatkaa danuglipron-nimisen oraalisen GLP-1-reseptoriagonistiainahion kehitystä aikuisten lihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Lotiglipron-nimisen toisen ehdokkaan kehitys lopetetaan.
New York – Maailmanlaajuinen lääkeyhtiö Pfizer Inc. antoi maanantaina päivityksen lihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen hoitoon kehittämistänsä GLP-1-reseptoriagonisti (GLP-1-RA) -lääkeaihioistaan. Yhtiö päätti edetä danuglipron-nimisen oraalisen lääkeaihion myöhäisemmän vaiheen kliinisiin tutkimuksiin.
Samalla Pfizer ilmoitti lopettavansa toisen GLP-1-RA-ehdokkaansa, lotiglipronin, kliinisen kehityksen. Danuglipronin kehityksen jatkaminen edellyttää yhtiön mukaan meneillään olevan vaiheen 2 tutkimuksen tuloksia. Pfizer odottaa saavansa päätökseen danuglipronin myöhäisvaiheen ohjelman suunnitelmat vuoden 2023 loppuun mennessä ja kehittää myös kerran päivässä annosteltavaa muokattua vapautumisversiota.
Danuglipronin meneillään olevasta vaiheen 2b tutkimuksesta lihavuuden hoidossa on jo ilmoitettu, että se on täysin rekrytoitu. Yhtiön julkaisemien tietojen mukaan danuglipron on osoittanut annosriippuvaisia vaikutuksia verensokerin ja painon laskuun. Tyypillisimpiä haittavaikutuksia olivat pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Lotiglipronin kehityksen lopettamisen syiksi Pfizer ilmoitti vaiheen 1 lääkkeiden yhteisvaikutustutkimusten farmakokineettiset tiedot ja kohonneet transaminaasiarvot. Vaikka näitä kohonneita maksa-arvoja ei havaittu potilailla, jotka olivat kokeneet maksaan liittyviä oireita tai sivuvaikutuksia, Pfizer päätti keskeyttää kehityksen. Danuglipron-ohjelmassa yli 1400 potilaalla ei ole havaittu vastaavia transaminaasiarvojen nousuja.