Pfizer vetää sickle cell -lääke Oxbrytan maailmanmarkkinoilta
Pfizer vetää vapaaehtoisesti pois kaikki erät sickle cell -taudin (SCD) hoitoon käytettävästä Oxbryta® (voxelotor) -lääkkeestä maailmanlaajuisesti. Yhtiö myös lopettaa kaikki siihen liittyvät kliiniset tutkimukset.
Yhdysvaltalainen lääkejätti Pfizer Inc. on ilmoittanut vetävänsä vapaaehtoisesti pois kaikki erät sickle cell -taudin (SCD) hoitoon käytettävästä lääkkeestään Oxbryta® (voxelotor) maailmanlaajuisesti. Päätös kattaa kaikki markkina-alueet, joilla lääke on hyväksytty.
Yhtiö lopettaa myös kaikki käynnissä olevat voxelotor-lääkettä koskevat kliiniset tutkimukset sekä laajemman saatavuuden ohjelmat. Pfizer perustelee päätöstä kliinisten tietojen kokonaisuudella, joka viittaa siihen, ettei Oxbrytan hyöty enää ylitä lääkkeen riskejä hyväksytyn potilaspopulaation kohdalla. Alustavat tiedot osoittavat epätasapainoa vaso-okklusiivisten kriisien ja kuolemantapausten osalta, jotka vaativat lisäselvitystä.
Pfizer on ilmoittanut löydöksistä viranomaisille ja aloittanut prosessin lääkkeen poistamiseksi markkinoilta. Yhtiön mukaan potilaiden turvallisuus ja hyvinvointi ovat ensisijaisia. Sickle cell -tauti on vakava ja vaikeahoitoinen sairaus, johon on rajallisesti hoitovaihtoehtoja.
Yhtiö kehottaa potilaita ottamaan yhteyttä lääkäreihinsä keskustellakseen vaihtoehtoisista hoidoista, samalla kun se jatkaa tietojen analysointia ja selvittää löydösten syitä. Pfizer tiedottaa potilaita, viranomaisia ja terveydenhuollon ammattilaisia jatkotoimenpiteistä.